Webinaire juridique : "Digitalisation des essais cliniques : les points de vigilance réglementaire"

L’évolution des pratiques et de l’environnement de la recherche en santé conduit à une augmentation de l’utilisation d’outils digitaux dans les différentes dimensions de la réalisation : information, consentement, recueil de données, suivi, monitoring, gestion documentaire, etc. Ces évolutions des pratiques entrainent également à avoir une attention particulière sur la règlementation à appliquer. De telles solutions doivent effectivement garantir le respect de la règlementation, la protection des patients et de leurs données, la protection des investigateurs et la qualité des recherches cliniques.

Afin d’apporter un éclairage sur ces questions, le prochain webinaire du GIRCI EST, traitera de ce sujet de la digitalisation des essais cliniques et des points d’attention règlementaires devant être pris en compte par les promoteurs. Seront traitées les recours aux solutions technologiques tels que :

•  le classeur promoteur électronique (e-TMF)
•  le classeur investigateur électronique (e-ISF)
•  le monitoring à distance
•  le consentement électronique (e-consent)

Informations et inscriptions :
https://girci-est.fr/2022/09/webinaire-juridique-digitalisation-des-ess…